Tampilan:0 Penulis:Editor Situs Publikasikan Waktu: 2023-06-11 Asal:Situs
Pada tanggal 27 Agustus 2020, Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) telah mengeluarkan 3 otorisasi penggunaan darurat (EUAS) untuk Tes COVID-19 Untuk mendeteksi keberadaan antigen SARS-COV-2 dalam sampel pasien. Dua tes utama yang saat ini digunakan di Amerika Serikat untuk SARS-COV-2 termasuk uji molekuler (PCR) (untuk mendeteksi RNA virus selama infeksi aktif) dan uji antibodi ( Untuk mendeteksi antibodi inang yang dikembangkan terhadap infeksi sebelumnya). Tes Antigen, yang mendeteksi keberadaan protein virus daripada RNA virus atau antibodi inang, menawarkan opsi ketiga.
Menggunakan tes diagnostik untuk mendeteksi COVID-19 di Amerika Serikat telah menantang karena berbagai alasan, termasuk kekurangan rantai pasokan, tantangan pendanaan dan staf, dan sistem perawatan kesehatan yang terbebani. Penting untuk dipahami bahwa pengujian SARS-COV-2 yang berbeda Metode memiliki kegunaan yang unik dalam pandemi ini, dan tidak ada solusi krisis satu ukuran untuk semua. Sementara tes PCR sangat sensitif dan cocok untuk mendiagnosis infeksi akut, harganya mahal dan memerlukan penggunaan reagen, peralatan, dan khususnya Ilmuwan laboratorium klinis terlatih, yang semuanya sejauh ini telah diregangkan selama pandemi. Tes serologis dapat digunakan untuk menentukan apakah seseorang telah terinfeksi SARS-COV-2, karena produksi antibodi membutuhkan 1-2 minggu, tidak dianjurkan untuk diagnosis penyakit akut. Tes Antigen lebih murah untuk diproduksi daripada tes PCR dan Dapat dilakukan dengan sangat cepat, menjadikannya pilihan yang bermanfaat untuk skrining OL. Setelah lebih banyak tes antigen relial menghantam pasar, berpotensi jutaan tes antigen dilakukan setiap hari di AS, yang akan membantu mengurangi beban pengujian di beberapa tempat. Sementara pengujian molekuler dimungkinkan secara real time, rantai pasokan dan tantangan throughput telah membuat ini tidak praktis selama pandemi COVID-19. Pengujian antigen dalam algoritma pengujian COVID-19 dapat mengurangi tekanan pada laboratorium dan melestarikan pengujian molekuler untuk kondisi yang membutuhkan sensitivitas uji tinggi. Keuntungan dan kerugian dari pengujian antigen SARS-COV-2 perlu dipertimbangkan untuk menentukan apakah dan ketika itu merupakan metode yang dapat diandalkan untuk diagnosis COVID-19.
Keuntungan
Pengujian antigen murah dan cepat. Mengetahui bahwa pengujian molekuler tidak dapat terus membawa beban semua pengujian COVID-19 akut di Amerika Serikat, pengujian antigen menawarkan solusi untuk perlunya tes yang dapat diproduksi dengan murah dan berjalan dengan cepat.Pengujian antigen mungkin merupakan alat kesehatan masyarakat yang berguna. Karena tes antigen umumnya dianggap sangat akurat ketika positif, mereka mungkin berguna dalam mengidentifikasi dengan cepat individu yang sangat menular di dalam komunitas. Namun, penting untuk dicatat bahwa kinerja tes antigen mungkin buruk di bidang prevalensi penyakit rendah, dan data tentang kinerja tes pada individu tanpa gejala terbatas. Karena tes antigen lebih cenderung positif ketika seseorang memiliki viral load yang lebih tinggi, peristiwa superspreader atau wabah dapat dicegah dengan mengidentifikasi orang-orang ini lebih awal dan menempatkannya dalam isolasi. Potensial untuk digunakan dalam pengaturan titik perawatan. Sifat cepat pengujian antigen dan lebih sedikit ketergantungan pada peralatan yang mahal dan reagen membuatnya ideal untuk pengujian point-of-care. Ini mengurangi beban pengujian pada laboratorium dan memberikan hasil yang cepat di mana pasien diuji. Penting untuk dicatat bahwa situs point-of-care harus memiliki sertifikat CLIA untuk menjalankan tes ini, sehingga lokasi di mana mereka dapat ditawarkan akan bervariasi.
Tinggalkan alamat email Anda, kami akan mengirim personel layanan profesional untuk membangun komunikasi dengan Anda.
Selama periode tersebut, kami akan secara ketat mematuhi ketentuan Layanan Stealth untuk memastikan keamanan informasi Anda.