Bahasa indonesia
Tampilan:0 Penulis:Editor Situs Publikasikan Waktu: 2022-09-14 Asal:Situs
Deteksi baru Antigen Coronavirus dilakukan pada strip uji oleh antigen dan reaksi pengikatan antibodi, yang nyaman dan cepat. Hasilnya dapat diperoleh dalam 15-20 menit. Namun, reaksi antibodi antigen akan tampak false positif karena beberapa gangguan, dan spesifisitas metodologi kurang dari 100%. Oleh karena itu, hasil deteksi antigen tidak dapat menggantikan hasil deteksi asam nukleat.
Pada 11 Maret 2022, skema aplikasi untuk mendeteksi antigen coronavirus baru (percobaan) dirilis. Pada 13 April, Administrasi Makanan dan Obat -obatan negara telah menyetujui 27 produk reagen deteksi antigen coronavirus baru.
Pada tanggal 12 Maret 2022, Administrasi Makanan dan Obat-obatan Negara mengeluarkan pemberitahuan untuk menyetujui perubahan aplikasi tes mandiri dari COVID-19 Antigen Products dari Nanjing Novozan, Beijing Jinwofu, Shenzhen Huada Yinyuan, Guangzhou Wanfu Biologi dan Beijing Huaketai Biologi. Sejak itu, lima produk uji diri untuk antigen Covid-19 telah diluncurkan secara resmi.
Pada 13 Maret 2022, Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara menyetujui aplikasi pendaftaran lima produk kit tes antigen mahkota baru, termasuk Beijing Wantai Biomedical Co., Ltd., Beijing Rejing Biotechnology Co., Ltd., Tianjin Boosis Biotechnology Co., Ltd., Chongqing Mingdao Jiete Biotechnology Co., Ltd., dan Beijing Lepu Diagnostic Technology Co., Ltd.
Pada malam 15 Maret 2022, Administrasi Makanan dan Obat-obatan Negara menyetujui aplikasi pendaftaran Wuhan Mingde Biotechnology Co., Ltd. dan produk biologis gen Zhejiang Dongfang Co., Ltd. untuk produk swa-tes antigen mahkota baru.
Pada malam 16 Maret 2022, Administrasi Makanan dan Obat-obatan Negara menyetujui aplikasi pendaftaran untuk Produk Self-Test Antigen Mahkota yang baru dari Aikang Biotechnology (Hangzhou) Co., Ltd.
Pada 17 Maret 2022, aplikasi pendaftaran produk reagen deteksi antigen coronavirus baru dari Zhongyuan Huiji Biotechnology Co., Ltd. disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat Negara.
Pada tanggal 18 Maret 2022, kit tes antigen Coronavirus (2019 NCOV) baru (Metode Emas Koloid) yang dikembangkan oleh Shandong Kanghua Biotech & Qingdao Hantang Biotech disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat Negeri untuk Daftar Resmi, yang merupakan tes Antigen Coronavirus Baru pertama KIT KIT baru pertama Tes Antigen Baru pertama pertama pertama Coronavirus New Coronavirus pertama pertama pertama Coronavirus New Coronavirus pertama pertama pertama pertama Coronavirus Antigen Test New pertama pertama pertama pertama Coronavirus Antigen New First New First New First New First New First New First New Disetujui untuk daftar di Shandong.
Pada bulan Maret 2022, provinsi Qinghai untuk sementara waktu akan menambahkan jenis baru proyek deteksi antigen coronavirus, dengan harga bimbingan pemerintah 5 yuan/waktu orang.
Pada 3 April 2022, Shanghai akan melakukan tes antigen di seluruh kota.
Pada 11 Maret 2022, menurut berita di situs web resmi Komisi Kesehatan Nasional, setelah penelitian, kelompok komprehensif dari mekanisme pencegahan dan kontrol bersama Dewan Negara untuk Coronavirus pneumonia baru memutuskan untuk menambahkan deteksi antigen sebagai suplemen pada Dasar deteksi asam nukleat, dan mengatur formulasi skema aplikasi untuk deteksi antigen coronavirus baru (uji coba).
Lampiran 1: Persyaratan dan Prosedur Dasar untuk Pengujian Antigen Coronavirus Baru di Lembaga Medis dan Kesehatan Primer
Lampiran 2: Persyaratan Dasar dan Proses Test Self Antigen Coronavirus Novel [5]
Biro Asuransi Kedokteran Nasional: Pereaksi pengujian antigen COVID-19 dan item pengujian yang sesuai akan dimasukkan sementara dalam asuransi kesehatan. Basis: Pemberitahuan Kantor Biro Keamanan Medis Nasional tentang melakukan pekerjaan yang baik dalam pekerjaan keamanan medis untuk pencegahan dan pengendalian situasi epidemi saat ini (YIBF [2022] No. 3)
