Pengembangan tes COVID-19

COVID 19 menyebar dengan cepat dan terjadi melalui inhalasi tetesan pernapasan atau partikel aerosol yang terkontaminasi dengan SARS-COV-2. Virus terjadi pada selaput lendir hidung, mulut, atau mata melalui semprotan dan percikan; atau melalui kontak langsung dengan tangan yang terkontaminasi SARS-COV-2 melalui cairan pernapasan atau kontak dengan permukaan yang terkontaminasi virus. Bukti penelitian menunjukkan bahwa aerosol SARS-COV-2 dapat bertahan di udara selama sekitar 3 jam, dengan waktu paruh Sekitar 1 jam, dan bertahan lebih lama pada baja dan plastik daripada pada kardus dan tembaga. Sebagai hasilnya, pengembangan perawatan untuk COVID-19 mengalami kemajuan dengan kecepatan pandemi, tetapi tidak ada perawatan yang efektif yang disetujui oleh Food and Drug Administration (FDA (FDA ) .Vaksin tampak menjanjikan dan saat ini termasuk vaksin pfizer-biontech, vaksin moderna, vaksin Oxford/AstraZeneca dan vaksin Janssen. Tetapi tidak ada strategi terapi ini yang dapat memberikan perlindungan penuh terhadap Covid-19, membuka jalan bagi pendekatan epidemiologis untuk memecahkannya rantai penularan penyakit. Dalam pendekatan ini, diagnosis adalah alat paling penting untuk membantu mengidentifikasi kasus penyakit yang mengarah ke isolasi dan penelusuran kontak untuk mencegah orang lain masuk ke con con kebijaksanaan dengan kontak terdekat pasien. Mengembangkan tes COVID-19 adalah prioritas kesehatan masyarakat utama selama bulan-bulan awal pandemi Covid-19. Pada Januari 2020, para ilmuwan Tiongkok merilis urutan genetik SARS-COV-2 pertama melalui GISAID, a Program yang biasanya menangani data urutan genetik. Peneliti di seluruh dunia menggunakan data ini untuk membuat tes molekuler untuk virus. Tes antigen dan berbasis antibodi kemudian dikembangkan.Bahkan dengan tes pertama yang dibuat, pasokannya terbatas. Sebagai hasilnya, tidak ada negara yang memiliki data yang dapat diandalkan tentang prevalensi virus di awal pandemi. Organisasi Kesehatan Dunia dan para ahli lainnya telah menyerukan peningkatan pengujian sebagai cara terbaik untuk memperlambat Penyebaran virus. Kekurangan reagen dan persediaan pengujian lainnya telah menjadi hambatan untuk pengujian skala besar di Uni Eropa, Inggris, dan Amerika Serikat. Pengujian awal juga menghadapi masalah keandalan.

2020

Januari

Public Health England mengumumkan tes pada tanggal 10 menggunakan metode deteksi RT-PCR (gen RDRP) berbasis buccal swab. Diluncurkan pada 10 Februari di 12 laboratorium di seluruh Inggris.Ilmuwan Tiongkok pertama kali merilis informasi tentang genom virus pada 11 Januari 2020, mengirim beberapa urutan genom ke GISAID, mekanisme integral untuk berbagi data urutan genetik influenza. Hari itu, Institute of Medica Research Malaysia (IMR) menghasilkan primer dan probe "Primer dan Probe "Untuk tes SARS-COV-2 RT-PCR. Masalah dari IMR digunakan untuk mendiagnosis pasien pertama di Malaysia pada 24 Januari. Kelompok BGI adalah salah satu perusahaan pertama yang mendapatkan lisensi penggunaan darurat untuk pengujian asam nukleat dari Administrasi Obat Negara Tiongkok.Rencana pengujian asam nukleat Jerman diumumkan pada tanggal 17. Tes PCR sebelumnya dikembangkan oleh Rumah Sakit Universitas Charité di Berlin bekerja sama dengan kolaborator akademik di Eropa dan Hong Kong dan diterbitkan hari ini. Ini menggunakan RTRT-PCR dan membentuk dasar kit 250.000 yang didistribusikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO).Di Rusia, tes Covid 19 pertama dikembangkan oleh vektor Pusat Penelitian Nasional Virologi dan Bioteknologi. Produksi dimulai pada 24 Januari.Di Amerika Serikat, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) mengembangkan panel diagnostik PCR real-time SARS-COV-2. Perjanjian ini tersedia pada tanggal 28. Salah satu dari tiga tes dalam kit awal gagal karena a masalah dengan reagen

Februari

Tes asam nukleat tingkat klinis perusahaan Korea Korea (Powerchek coronavirus) disetujui oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit Korea (KCDC) pada 4 Februari.Pada tanggal 5, gen Huada membuka laboratorium pengujian darurat sementara yang mencakup area seluas 2.000 meter persegi di Wuhan, yang disebut "Huoyan ". Ini memproses lebih dari 10.000 sampel per hari. Konstruksi memakan waktu 5 hari. Laboratorium Wuhan diikuti oleh Huoyan Laboratorium di Shenzhen, Tianjin, Beijing, dan Shanghai, dengan total 12 kota di Cina.Pada 11 Februari, tes ini disetujui oleh Layanan Pengawasan Perawatan Kesehatan Federal Rusia.Di A.S., CDC menolak untuk mengizinkan laboratorium lain untuk memproses tes bulan itu, memungkinkan rata -rata kurang dari 100 sampel per hari. Tes menggunakan dua komponen tidak ditentukan dapat diandalkan sampai tanggal 28, dan laboratorium negara bagian dan lokal tidak diizinkan untuk mulai menguji sampai saat itu. Tes ini disetujui FDA di bawah EUA.

Berbaris

Karena pengujian yang terbatas, tidak ada negara yang memiliki data yang dapat diandalkan tentang prevalensi virus dalam populasinya. Variabilitas uji menyuruh melaporkan tingkat kematian kasus, dan banyak negara dapat melebih -lebihkan tingkat kematian kasus karena bias pengambilan sampel. Kekurangan reagen dan persediaan lainnya telah menjadi Hambatan untuk pengujian skala besar di Uni Eropa dan Inggris [8] dan Amerika Serikat.Pada tanggal 4 Maret, Cina mencapai 50.000 tes per hari. Sebuah penelitian memeriksa 1070 sampel dari 205 pasien Wuhan dan melaporkan bervariasi

Sensitivitas tergantung pada metode dan lokasi pengumpulan sampel. Sampel dari sampel cairan lavage bronchoalveolar mengembalikan sensitivitas tertinggi. Penulis menyarankan bahwa CT scan menunjukkan sensitivitas yang lebih tinggi.Lab komersial A.S. mulai pengujian pada awal Maret. Pada tanggal 5, LabCorp mengumumkan ketersediaan nasional dari uji Covid 19 berbasis RT-PCR. Diagnostik persyaratan mulai menguji secara nasional pada 9 Maret. Permintaan untuk pengujian di Amerika Serikat telah tumbuh dengan cepat, menghasilkan simpanan ratusan ribu dari Ratusan ribu dari ratusan ribu dari ratusan ribu dari ratusan ribu Tes di laboratorium A.S. swasta. Persediaan Sapu dan Bahan Kimia terus ketat. Pada 25 Mei, Amerika Serikat meminta pertanggungjawaban negara bagian untuk memenuhi kebutuhan pengujian mereka. Pada bulan Maret, FDA mengeluarkan pemberitahuan untuk hologis (3/16), [40] Laboratorium Abbott (3/18) , Thermo Fisher Scientific (3/19) Cepheid (3/21) untuk EUA untuk deteksi asam nukleat dan labcorp (4/30).Pada 12 Maret, Mayo Clinic mengumumkan implementasi pengujian asam nukleat.Pada 16 Maret, Organisasi Kesehatan Dunia menyerukan peningkatan program pengujian sebagai cara terbaik untuk memperlambat spread. Beberapa negara Eropa pada awalnya melakukan lebih banyak tes daripada Amerika Serikat. Melalui 19 Maret, pengujian drive-through ditawarkan di beberapa kota besar.Pada 22 Maret, menurut direktur Institut Robert Koch, Jerman memiliki kapasitas untuk melakukan 160.000 tes per minggu. Pada tanggal 26 Maret, Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn memperkirakan bahwa Jerman sedang melakukan 200.000 tes per minggu. Jerman memiliki besar Industri Diagnostik Medis dengan lebih dari seratus laboratorium pengujian yang menyediakan teknologi dan infrastruktur untuk secara cepat meningkatkan pengujian. Ketika dokter memesan tes, biaya ditanggung oleh asuransi. Pada akhir Maret, setidaknya 483.295 sampel telah diuji, di mana 33.491 (6,9%) positif.Pada tanggal 26 Maret, dilaporkan bahwa 80% dari kit uji yang dibeli Republik Ceko yang dibeli dari Cina memiliki hasil yang tidak akurat. Slovakia membeli 1,2 juta kit uji berbasis antibodi dari Cina, yang ditemukan tidak akurat. China menuduh Republik Ceko dan Slovakia dari menggunakan tes -tes ini secara tidak benar. ATEş Kara dari Kementerian Kesehatan Turki menyatakan bahwa kit uji yang dibeli oleh Turki dari Cina memiliki "tingkat kesalahan tinggi ". Spanyol membeli kit dari perusahaan Cina Shenzhen Baiyi Biotechnology Co. Ltd., tetapi menemukan hasilnya tidak dapat diterima. Hasil yang tidak akurat dapat terjadi akibat kegagalan untuk mengumpulkan sampel dengan benar atau menggunakan kit dengan benar, produsen menjelaskan. Pada tanggal 27 Maret, otoritas Spanyol beralih ke pemasok lain, Shenzhen Boyi.Pada tanggal 31 Maret, Uni Emirat Arab telah menguji lebih banyak orang per kapita daripada negara lain. [60] UEA menerapkan kombinasi pengumpulan sampel drive-thru dan laboratorium throughput tinggi dari Grup 42 dan BGI. Laboratorium melakukan puluhan ribu tes RT-PCR per hari, dan merupakan laboratorium pertama yang beroperasi pada skala ini di luar di luar dari Cina.Pada akhir bulan, pengujian telah melebihi 200k/minggu.