Bahasa indonesia
Tampilan:0 Penulis:Editor Situs Publikasikan Waktu: 2022-10-27 Asal:Situs
Vaksin Coronavirus Novel
Pada Maret 2022, Cina telah menyediakan lebih dari 2,1 miliar dosis vaksin ke lebih dari 120 negara dan organisasi internasional, yang memperhitungkan sepertiga dari total penggunaan vaksin global di luar Cina.
Vaksin yang tidak aktif
Pada tanggal 31 Desember 2020, mekanisme pencegahan dan kontrol bersama Dewan Negara dibebaskan, dan vaksin mahkota bio-baru kelompok Sinopharm China telah disetujui oleh Administrasi Makanan dan Obat Negara untuk daftar dengan kondisi.
Dari 12 hingga 14 November 2021, vaksin mahkota baru yang dihirup pertama di dunia diluncurkan di "2021 2021 kelima Hainan International Health Industry Expo ". Vaksin mahkota baru yang pertama dihirup di dunia dikembangkan bersama oleh tim akademisi Chen Wei dari Akademi Ilmu Kedokteran Militer dan Cansino Biological Co., Ltd. Uji klinis fase II telah mencapai hasil bertahap, dan aplikasi untuk penggunaan darurat sedang dilakukan dipromosikan. Dipahami bahwa vaksin mahkota baru yang dihirup dan injeksi intramuskuler menggunakan vaksin yang sama, dan formulasinya tidak berubah, hanya cara pemberian yang berbeda yang digunakan. Imunitas inhalasi nebulisasi menggunakan nebulizer untuk memasang vaksin menjadi partikel kecil, yang memasuki saluran pernapasan dan paru -paru melalui inhalasi oral, sehingga merangsang kekebalan mukosa, yang tidak dapat disebabkan oleh injeksi intramuskuler.
Obat antibodi terapi baru
Pada bulan November 2021, obat antibodi terapeutik baru JS016 yang dikembangkan bersama oleh Institut Mikrobiologi Akademi Ilmu Pengetahuan Tiongkok dan Bioteknologi Shanghai Junshi telah memperoleh otorisasi penggunaan darurat di 15 negara di seluruh dunia untuk digunakan dalam kombinasi dengan antibodi netralisasi lain.
Imunisasi booster vaksin mahkota baru
Dari 20:00 pada 25 Januari 2022, penunjukan pendaftaran untuk imunisasi booster rekan senegaranya Hong Kong dan Makau berusia 18 tahun ke atas di Shanghai dan penunjukan pendaftaran untuk vaksinasi rekan senegaranya Hong Kong dan Makau yang berusia 3-11 akan diluncurkan, dan vaksinasi akan dimulai pada 26 Januari.
Pada 14 April 2022, waktu setempat, Pfizer mengatakan bahwa sebuah penelitian menemukan bahwa anak -anak berusia 5 hingga 11 tahun menerima suntikan booster dari vaksin mahkota baru akan menghasilkan respons imun tinggi.
Pada 22 November 2021, menurut berita terbaru, fase klinis III dari kombinasi obat mahkota baru BRII-196 dan BRII-198 yang dikembangkan bersama oleh Universitas Tsinghua, Rumah Sakit Orang Ketiga Shenzhen dan Tengsheng Biopharmaceuticals telah tidak terbayangkan. Setelah 28 hari perawatan, nol kematian tercapai, dan 8 kasus dalam kelompok kontrol meninggal. Hasil terperinci akan diumumkan dalam waktu dekat. Ini juga merupakan obat antibodi dengan pertumbuhan tercepat di negara saya, dan diharapkan disetujui untuk pemasaran dengan kondisi pada akhir Desember. Dibandingkan dengan obat antibodi coronavirus baru yang telah disetujui untuk penggunaan darurat di Eropa dan Amerika Serikat, obat ini adalah satu -satunya yang telah mengevaluasi efek pengobatan pasien yang terinfeksi strain mutan dan data yang diperoleh.
Pada bulan Desember 2021, dipimpin oleh Profesor Zhang Linqi, Profesor Fakultas Kedokteran Universitas Tsinghua dan Direktur Pusat Kesehatan Global dan Penyakit Menular dan Pusat Penelitian AIDS dari Universitas Tsinghua, terapi kombinasi yang baru menjadi kombinasi kombinasi kombinasi kombinasi dikembangkan kombinasi. disetujui oleh China National Products Administration pada 8 Desember untuk pengobatan orang dewasa dan remaja (12-17 tahun, berat ≥ 40kg) pasien dengan infeksi coronavirus baru (COVID-19). Di antara mereka, remaja (12-17 tahun, berat ≥ 40kg) tunduk pada persetujuan bersyarat.
Profilaksis pra-paparan COVID-19
AstraZeneca China "WeChat Official Account" news on December 11, 2021, recently, AstraZeneca's long-acting antibody (LAAB) combination Evusheld (combination of tixagevimab and cilgavimab) has been granted emergency use authorization (EUA) in the United States for new Profilaksis pra-paparan pneumonia koroner, obat pertama akan segera tersedia.
AstraZeneca mengatakan pada 23 Mei bahwa vaksin mahkota baru telah disetujui di Uni Eropa sebagai dosis booster ketiga untuk orang dewasa. Vaksin Vaxzevria sekarang tersedia sebagai dosis booster ketiga untuk pasien yang sebelumnya divaksinasi dengan Vaxzevria atau vaksin yang disetujui UE lainnya.
Terapi kombinasi antibodi penetralisir
Menurut News pada 17 Desember 2021, Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara baru -baru ini mengumumkan persetujuan darurat dari obat terapi kombinasi antibodi inovatif Tengshenghua untuk pendaftaran injeksi ambavirumab dan injeksi romisevirumab. Li Ankang, Kepala Keuangan Tengsheng Biopharmaceuticals dan Ph.D. dari biomedis, mengatakan: terapi kombinasi antibodi penetralisir adalah untuk menemukan antibodi penetralisir khusus untuk coronavirus baru dari tubuh manusia, selanjutnya mengoptimalkannya, dan memilih sepasang antibodi yang berikatan dengan berbagai bagian coronavirus baru. Antibodi penetral diproduksi dalam skala besar untuk membuat obat yang stabil dan terkendali. Keuntungannya: Pertama, ini adalah sepasang antibodi yang bertindak lama; kedua, dalam hal keamanan, itu berasal dari tubuh manusia; Ketiga, dalam hal efektivitas, dapat mengurangi risiko kematian dan rawat inap sebesar 80% dalam uji klinis fase III; Keempat, ini adalah terapi kombinasi dengan dua antibodi secara bersamaan, dengan cakupan tinggi dari berbagai strain mutan.
Obat -obatan lisan
Pada 22 Desember 2021, Administrasi Makanan dan Obat-obatan AS menyetujui obat oral penggunaan darurat pertama untuk pengobatan COVID-19 pada orang dewasa dan anak-anak 12 tahun ke atas dengan COVID-19 ringan hingga sedang, serta mereka yang ringan hingga gejala sedang. Orang yang berisiko tinggi mengalami penyakit parah. Obat oral, yang dibuat oleh Pfizer, disebut Paxlovid dan terdiri dari dua obat antivirus, kata FDA dalam sebuah pernyataan. Pasien harus mengambilnya sesegera mungkin setelah diagnosis mahkota baru, dan mulai mengambilnya dalam waktu 5 hari setelah gejala mahkota baru muncul, dan waktu penggunaan yang berkelanjutan tidak dapat melebihi 5 hari. Pada 21 Januari 2022, pemerintah Korea Selatan memutuskan untuk memperluas penggunaan obat -obatan lisan mahkota baru dari usia 65 tahun saat ini dan lebih dari 60 tahun ke atas.
Pada tanggal 23 Maret 2022, Kementerian Keselamatan Makanan dan Obat Korea menyatakan bahwa mereka telah memutuskan untuk menyetujui otorisasi penggunaan darurat dari Monupivir Obat Lisan Mahkota Merck yang baru.
Pada 21 April 2022, situs web resmi Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) melaporkan bahwa WHO menyetujui penggunaan obat oral mahkota baru Pfizer Paxlovid pada pasien berisiko tinggi dengan pneumonia koroner baru.
Pada tanggal 23 April 2022, pembuat obat Jepang Shionogi Pharmaceuticals mengatakan pada tanggal 22 bahwa perusahaan telah memulai negosiasi dengan pemerintah AS untuk berencana memasok obat oral mahkota baru yang saat ini sedang dikembangkan.
Pada bulan April 2022, menurut Wall Street Journal, Administrasi Makanan dan Obat -obatan AS (FDA) mengatakan pada hari Senin bahwa mereka telah memperluas persetujuan Remdesivir (Veklury) sebagai terapi mahkota baru pertama untuk bayi dan anak kecil. Sebelumnya, Veklury hanya disetujui untuk mengobati pasien dewasa dan anak-anak tertentu dengan COVID-19.
Vaksin Teknologi Protein Tanaman
On February 24, 2022, Health Canada announced that the new crown vaccine Covifenz, developed by the country's pharmaceutical company Medicago, can be used for adults aged 18 to 64. This is the sixth new crown vaccine approved by Canada and the first locally developed new Vaksin Mahkota. Covifenz adalah vaksin mahkota baru pertama menggunakan teknologi protein nabati.
Teknologi AI mengembangkan vaksin mahkota baru yang bekerja lama
Menurut sebuah laporan pada 11 April 2022, NEC Corporation Jepang mengumumkan pada tanggal 8 bahwa mereka telah mulai mengembangkan vaksin mahkota baru menggunakan teknologi intelijen buatan (AI) yang paling mutakhir.
Vaksin Mahkota Baru Valneva Prancis
Pada 14 April 2022, Bloomberg melaporkan bahwa Badan Pengatur Obat -Obatan dan Produk Kesehatan Inggris (MHRA) menyetujui vaksin mahkota baru yang dikembangkan oleh perusahaan biotek Prancis Valneva, menurut pernyataan pemerintah. Vaksin Valneva menjadi vaksin Covid-19 MHRA keenam.
Vaksin Mahkota Baru Novavax
Pada tanggal 18 April, kelompok khusus Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan Jepang setuju untuk menyetujui vaksin mahkota baru yang dikembangkan oleh perusahaan bioteknologi AS Novavax pada tanggal 18. Kementerian Kesehatan, Tenaga Kerja dan Kesejahteraan berencana untuk dengan cepat menyetujuinya, yang akan menjadi vaksin COVID-19 keempat yang tersedia di Jepang.
Pada 21 April 2022, Inggris "Financial Times " melaporkan bahwa Novavax mengumumkan data klinis dari vaksin kombinasi pertama mahkota dan influenza, dan awalnya menemukan bahwa vaksin dua-dalam-satu mungkin aman dan efektif.
Pada tanggal 4 Juni 2022, The Wall Street Journal melaporkan bahwa regulator kesehatan AS mengatakan vaksin Novavax 90 persen efektif dalam mencegah coronavirus baru dalam uji klinis penting, tetapi kinerja itu sebelum munculnya varian omicron, yang lebih rentan rawan untuk menghindari kekebalan tubuh dari vaksin daripada virus sebelumnya. Konsultan luar dijadwalkan untuk membahas minggu depan apakah akan merekomendasikan persetujuan FDA dari vaksin setelah enam orang yang menerima vaksin Novavax mengembangkan peradangan jantung miokarditis dan perikarditis dalam penelitian terpisah.
Protein Rekombinan Adjuvant Baru Ruike Bio Vaksin Pneumonia Koroner Baru
Pada tanggal 2 Mei 2022, Ruike Biotech mengeluarkan pengumuman yang mengumumkan bahwa protein adjuvant baru protein vaksin mahkota baru RECOV uji klinis aplikasi disetujui oleh Pusat Evaluasi Obat dari Administrasi Obat Negara. [96]
China menemukan obat mahkota baru dan memperoleh paten, dan kemampuannya untuk menghambat peringkat virus tinggi
Pada 10 Mei 2022, obat baru untuk pengobatan Covid-19 yang ditemukan oleh para ilmuwan Tiongkok diberikan paten penemuan nasional. Spesifikasi paten menunjukkan bahwa 10 μM (mikromol/liter) dari fenugreek menghambat replikasi coronavirus sebesar 15.393 kali.
Uji klinis obat anti-covid-19 oral inovatif telah disetujui
On the evening of May 15, 2022, Zhongsheng Pharmaceutical issued an announcement that the clinical trial of oral anti-new coronavirus 3CL protease inhibitor RAY1216 tablets by Guangdong Zhongsheng Ruichuang Biotechnology Co., Ltd., a holding subsidiary of the company, was approved by Administrasi Obat Negara. Menerima "pemberitahuan persetujuan untuk uji klinis obat " dan setuju untuk melakukan uji klinis tablet Ray1216.
Modern mengatakan vaksin COVID-19 yang ditingkatkan menghasilkan respons imun yang lebih kuat terhadap varian omicron
Pada 9 Juni 2022, The Wall Street Journal melaporkan bahwa Modern mengatakan bahwa dalam sebuah studi baru, versi yang lebih baik dari bidikan booster vaksin mahkota baru dibandingkan dengan vaksin asli perusahaan ketika menargetkan strain mutan omicron. Respons imun lebih kuat, dan para peneliti menemukan bahwa orang yang menerima vaksin yang dimodifikasi memiliki 1,75 kali tingkat antibodi penetralisir untuk omicron daripada mereka yang menerima penguat vaksin asli.
Ruike Bio: Varian Omicron Vaksin Coronavirus MRNA Baru memperoleh lisensi klinis di Filipina
Pada bulan Juni 2022, novel Ruike Biogroup Coronavirus mRNA vaksin R520A disetujui untuk uji klinis oleh Filipina State Food and Drug Administration.
Regis Bio: Vaksin mRNA kering pertama di dunia dari strain coronavirus omicron baru memasuki tahap klinis
Pada tanggal 27 Juni 2022, Shenzhen Regis Biotechnology Co., Ltd. mengumumkan bahwa vaksin mRNA Coronavirus omicron yang dikembangkan oleh Coronavirus Omicron RH109 dikembangkan oleh perusahaan usaha patungannya (Wuhan Regis Biotechnology Co., Ltd.) di Selandia Baru dan Philippines Biotechnology Co., Ltd.) di Selandia Baru dan Philippines Biotechnology Co., Ltd.) di Selandia Baru dan Philippines Biotechnology Co., Ltd.) di Selandia Baru dan Filipina Philippines Biotechnology Co., Ltd.) di Selandia Baru Philippinesesinpinesesinpinesinpinesesinpinesesino, . Dapatkan persetujuan klinis. Persetujuan ini menandai bahwa vaksin mRNA kering pertama di dunia dari strain mahkota omicron baru telah memasuki tahap klinis.
SK Biotechnology: Vaksin mahkota baru buatan Korea pertama berlisensi
Pada tanggal 29 Juni 2022, vaksin pneumonia Coronavirus baru yang dikembangkan oleh SK Bioscience menerima keputusan persetujuan yang beragam di Komite Inspeksi Final Administrasi Keselamatan Makanan dan Obat Korea. Sejauh ini, agen dan vaksin dan vaksin pneumonia koroner baru Korea Selatan memiliki kemampuan dari penelitian dan pengembangan independen hingga produksi produk jadi. Administrasi Keselamatan Makanan dan Obat Korea mengadakan komite inspeksi akhir dan memutuskan untuk menyetujui vaksin mahkota baru SK Biotech "Skycovione ™ " (GBP510).
Novavax: Mengantisipasi peluncuran vaksin mahkota baru melawan Omicron pada kuartal keempat
Pada tanggal 2 Juli 2022, Reuters melaporkan bahwa Novavax, sebuah perusahaan riset dan pengembangan vaksin AS, mengharapkan untuk memberikan vaksin mahkota baru terhadap omicron BA.4 dan strain mutan Ba.5 pada kuartal keempat tahun 2022. Keluar pada musim gugur mengandung bahan -bahan yang melindungi terhadap strain mutan omicron BA.4 dan Ba.5.
Netralisasi obat pencegahan infeksi Evusheld
Pada tanggal 5 Juli 2022, bea cukai haikou dikutip mengatakan bahwa Beao Bandara Bea Cukai, anak perusahaan bea cukai haikou, menyelesaikan persetujuan untuk masuknya barang -barang khusus untuk antibodi penetralisir yang diimpor pertama Evusheld (Enshide) di negara saya, dengan nilai total of 21.9802 juta yuan. Obat ini terutama digunakan untuk orang dewasa pra-paparan profilaksis terhadap coronavirus pneumonia dan remaja baru (≥12 tahun, berat badan ≥40 kg).
Obat mahkota anti-baru oral baru China dengan hak kekayaan intelektual independen disetujui
Pada tanggal 25 Juli 2022, Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara melakukan tinjauan darurat dan persetujuan sesuai dengan ketentuan yang relevan dari "Undang -Undang Administrasi Obat" dan sesuai dengan Prosedur Persetujuan Obat Khusus, dan menyetujui Henan Zhenzhen Biotechnology Co., Tablet Azvudine Ltd untuk meningkatkan pengobatan coronavirus baru dengan kondisi. Aplikasi Pendaftaran Indikasi Pneumonia.
Pada 9 Agustus 2022, menurut Komisi Kesehatan dan Medis Nasional, menurut persetujuan bersyarat Administrasi Makanan dan Obat -obatan Negara atas aplikasi untuk pendaftaran tablet Azvudine untuk perawatan coronavirus pneumonia baru, untuk meningkatkan perawatan antivirus lebih lanjut dari Coronavirus pneumonia baru Rencana pengobatan, setelah penelitian, obat tersebut dimasukkan dalam "Diagnosis dan Rencana Pengobatan Coronavirus Pneumonia baru (Edisi Kesembilan) ".
Pada 15 Agustus 2022, waktu setempat, menurut laporan media setempat, regulator medis Inggris menyetujui bidikan booster dari vaksin mahkota baru yang diproduksi oleh perusahaan vaksin Moderna. Vaksin ini dikatakan dapat melawan coronavirus baru yang asli dan varian omicron. Inggris adalah negara pertama yang menyetujui vaksin.
Korea Selatan meluncurkan vaksin mahkota baru yang diproduksi di dalam negeri
Pada 13 September 2022, Korea Selatan "Asia Daily " melaporkan bahwa mulai dari hari itu, Korea Selatan memulai vaksin mahkota baru domestik pertama yang dikembangkan oleh SK Bioscience.
