Antigen Rapid Test Package Insert

Kemungkinan penggunaan

SARS-COV-2 Tes cepat antigen (SWAB NASAL) adalah kit tes sekali pakai untuk mendeteksi SARS-COV-2, penyebab COVID-19, pada swab hidung yang dikumpulkan sendiri dari orang-orang bergejala yang diduga infeksi. Spesimen terinfeksi COVID-19 di dalam 7 hari pertama onset gejala. Hasilnya digunakan untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid SARS-COV-2. Antigen biasanya terdeteksi pada spesimen saluran pernapasan atas selama fase akut infeksi. Korelasi klinis dengan riwayat pasien dan informasi diagnostik lainnya diperlukan untuk menentukan status infeksi. Hasil positif menunjukkan adanya SARS-COV-2. Individu yang dinyatakan positif mengisolasi sendiri dan mencari perawatan tambahan dari penyedia layanan kesehatan mereka. Hasil positif tidak mengecualikan infeksi bakteri atau koinfeksi dengan virus lain. Hasil negatif tidak mengecualikan infeksi SARS-COV-2. Individu yang menguji negatif dan terus mengalami gejala seperti covid harus mencari perawatan tindak lanjut dari penyedia layanan kesehatan mereka. Tes cepat antigen SARS-COV-2 (SWAB NASAL) dimaksudkan untuk digunakan oleh orang awam sebagai tes mandiri di rumah and in the workplace (offices,sporting events, airports,schools,etc.The novel coronavirus belongs to the genus Beta.COVID-19 is an acute respiratory infectious disease. People are generally susceptible.At present, patients infected with the new coronavirus are Sumber utama infeksi; pasien tanpa gejala juga dapat menjadi sumber infeksi. Menurut penyelidikan epidemiologis saat ini, periode inkubasi adalah 1 hingga 14 hari, sebagian besar 3 hingga 7 hari. Manifestasi utamanya adalah demam, kelelahan, batuk kering dan sebagainya On.nasal Contestion, Hidung Berair, Sakit Tenggorokan, Myalgia, dan Diare dalam beberapa kasus.

PRINSIP

SARS-COV-2 Antigen Rapid Test (Nasal SWAb) adalah immunoassay berbasis membran kualitatif untuk mendeteksi antigen protein nukleokapsid SARS-COV-2 dalam spesimen swab manusia.

TINDAKAN PENCEGAHAN

Semua informasi dalam paket ini menyisipkan sebelum melakukan tes.

• Hanya untuk penggunaan diagnostik in vitro saja. Jangan gunakan setelah tanggal kedaluwarsa.

• Jangan makan, minum atau merokok di daerah di mana spesimen atau kit ditangani.

• Jangan minum buffer dalam kit. Tangani buffer dengan hati -hati, hindari kontak dengan kulit atau mata, jika terjadi kontak, bilas dengan banyak air mengalir.

• Simpan di tempat kering pada 2-30 ° C (36-86 ° F), hindari kelembaban yang berlebihan. Jangan gunakan jika paket foil rusak atau dibuka.

• Kit tes ini dimaksudkan sebagai tes pendahuluan saja, hasil abnormal berulang harus dibahas dengan dokter atau profesional medis.

• Ikuti waktu yang ditunjukkan secara ketat.

• Gunakan hanya satu tes. Jangan membongkar dan menyentuh jendela uji kotak uji.

• Kit tidak boleh dibekukan atau digunakan setelah tanggal kedaluwarsa dicetak pada paket.

• Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

• Anak -anak dan remaja harus diuji dengan orang dewasa.

• Jangan gunakan tes ini pada anak -anak di bawah 2 tahun.

• Anak kecil harus menghapus dengan bantuan orang dewasa kedua.

• Cuci tangan secara menyeluruh sebelum dan sesudah penanganan.

• Pastikan untuk menggunakan jumlah sampel yang sesuai untuk pengujian.

Terlalu banyak atau terlalu sedikit ukuran sampel yang dapat memiringkan hasilnya.

Bahan yang disediakan

• Uji kaset

• Sisipan paket

• SWAB Steril

• Buffer ekstraksi

• Kantong biosafety

Penyimpanan dan stabilitas

Simpan seperti yang dikemas dalam kantong yang disegel pada suhu kamar atau didinginkan (2-30 ° C). Tes ini stabil melalui tanggal kedaluwarsa yang dicetak pada kantong yang disegel. Tes harus tetap berada di kantong yang disegel sampai digunakan.

Jangan membekukan.

Jangan gunakan di luar tanggal kedaluwarsa.

Informasi lebih lanjut

1. Bagaimana cara kerja tes cepat antigen SARS-COV-2?

Tes ini untuk deteksi kualitatif antigen SARS-COV-2 dalam spesimen swab yang dikumpulkan sendiri. Hasil positif menunjukkan adanya antigen SARS-COV-2 dalam spesimen.

2. Kapan tes harus digunakan?

Antigen SARS-COV-2 dapat dideteksi untuk infeksi pernapasan akut, dan disarankan untuk menguji ketika setidaknya salah satu gejala yang tiba-tiba muncul: batuk, demam, sesak napas, kelelahan, kehilangan nafsu makan, mialgia.

3. Apakah hasilnya akan salah?

Selama instruksi diikuti dengan hati-hati, hasilnya akan akurat. Namun, jika volume sampel tidak cukup atau tes cepat antigen SARS-COV-2 menjadi basah sebelum pengujian, atau jika kurang dari 3 tetes atau lebih dari 4 tetes Buffer ekstraksi digunakan, hasilnya mungkin salah. Furthermore, karena prinsip -prinsip imunologis yang terlibat, ada kemungkinan hasil yang salah dalam kasus yang jarang terjadi. Konsultasi dengan dokter selalu direkomendasikan untuk tes tersebut berdasarkan prinsip imunologis.

4. Jika garis bervariasi dalam warna dan intensitas, bagaimana tes ditafsirkan?

Warna dan intensitas garis tidak penting untuk interpretasi hasilnya. Garis harus genap dan jelas. Tes harus dianggap positif terlepas dari intensitas warna garis uji.

5. Apa yang harus saya lakukan jika hasilnya negatif?

Hasil negatif berarti Anda negatif, atau viral load Anda terlalu rendah untuk dikenali oleh tes. Namun, tes ini dapat memberikan hasil negatif yang salah (negatif palsu) untuk beberapa pasien COVID-19. Ini berarti bahwa bahkan jika Anda menguji negatif , Anda masih bisa memiliki Covid-. Jika Anda mengembangkan gejala seperti sakit kepala, migrain, demam, kehilangan bau dan selera, silakan hubungi lembaga medis terdekat sesuai dengan peraturan pemerintah daerah. Juga, Anda dapat mengulangi tes dengan suite tes baru. Dalam hal keraguan, ulangi tes setelah 1-2 hari, karena coronavirus tidak dapat secara akurat terdeteksi pada semua tahap infeksi. Aturan jarak dan kebersihan masih harus diamati. Bahkan dengan hasil tes negatif, aturan jarak dan sanitasi harus diikuti, dan relokasi/perjalanan, menghadiri acara, dll. Harus mengikuti pedoman/persyaratan COVID lokal Anda.

6. Apa yang harus saya lakukan jika hasilnya positif?

Hasil positif berarti keberadaan antigen SARS-COV-2. Hasil positif berarti Anda kemungkinan besar memiliki COVID-19. Segera terisolasi sendiri sesuai dengan pedoman lokal dan hubungi dokter umum/dokter atau departemen kesehatan setempat Anda segera sebagaimana diarahkan oleh otoritas lokal Anda.